Маркировка лекарственных препаратов

Обязательное  использование офлайн-проверок  кодов  маркировки  в  рамках  разрешительного  режима по лекарственным препаратам (МДЛП)             с 1 сентября 2025г.

Уважаемые коллеги!

В целях координации деятельности оперативного штаба по контролю ситуации в части введения маркировки товаров средствами идентификации на территории Нижегородской области (далее – Оперативный штаб) сообщаем, что согласно информации ООО «Оператор-ЦРПТ» (далее – Оператор), представленной 14 августа 2025 г. в телеграмм-канале «Прямая связь с ЦРПТ», с  1  сентября  2025  года  становится  обязательным  использование офлайн-проверок  кодов  маркировки  в  рамках  разрешительного  режима по лекарственным препаратам (МДЛП).

Оператором разработано специальное программное обеспечение Локальный модуль «Честного знака» (далее – ЛМ ЧЗ), которое необходимо, чтобы проводить офлайн-проверки для разрешительного режима.

Версия ЛМ ЧЗ 1.5.0 выпущена специально для проверок лекарственных препаратов, позволяет работать с офлайн-проверками лекарственных препаратов без постоянного подключения к интернету, что особенно важно для аптек в зонах с нестабильным соединением. При выходе новых версий ЛМ ЧЗ будет обновляться автоматически.

Также Оператором подготовлены соответствующие памятки для аптек, которые направляем в приложении к данному письму.

Поскольку в соответствии с подпунктом 4.4.3. пункта 4.4 положения об Оперативном штабе, утвержденного распоряжением Правительства Нижегородской области от 7 июля 2020 г. № 696-р, организационно-техническое обеспечение деятельности Оперативного штаба по вопросам введения маркировки  лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения

относится к компетенции министерства здравоохранения Нижегородской области (далее – министерство здравоохранения) просим министерство здравоохранения организовать работу по информированию подведомственных организаций и аптек о введении обязательного использования офлайн-проверок кодов маркировки в рамках разрешительного режима по лекарственным препаратам (МДЛП) и довести до них прилагаемые памятки № 1 и № 2.

Также остальных членов Оперативного штаба, в том числе органы местного самоуправления, просим в части своей компетенции организовать работу по информированию и доведению памяток № 1 и № 2 до организаций, реализующих лекарственные препараты для медицинского применения.

Кроме  того,  обращаем  внимание  министерства  здравоохранения, что Оператором также доработан сервис «Проверка соблюдения требований участниками оборота товаров» для органов исполнительной власти, который, начиная с 14 августа 2025 г. позволяет получать информацию об организациях, еще не установивших ЛМ ЧЗ для работы в офлайн-режиме. В приложении 3 к данному письму представлен скрин из данного сервиса.

Для того чтобы проверить информацию по организациям необходимо выполнить следующие действия:

1)  Выберите товарную группу (например, лекарства);

2)  Укажите регион;

3)  Отфильтруйте - Все организации розничной торговли;

4)  Примените фильтр: → «Не установлен ЛМ ЧЗ».

Смотреть   статус    необходимо   в    крайнем   правом   столбце   таблицы

«Установлен ЛМ ЧЗ (подключен офлайн)», если отображается: Нет – модуль не установлен;

Да, устаревшая версия – установлена старая версия (не 1.5). (актуально только для Лекарств);

Да – актуальная версия (1.5).

Важно! Для лекарственных средств обязательна последняя версия ЛМ ЧЗ 1.5., если у аптеки указано «Да, устаревшая версия», необходимо проинформировать их о срочном обновлении.

Данные по установке локального модуля сейчас доступны в разрезе ИНН. Необходимо обеспечить его наличие в каждой аптечной организации.